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广州这家化妆品企业被停产整改原因是……

放大字体  缩小字体 2019-08-14 07:13:22 来源:自媒体作者:中国医药报浏览次数:9680  

原标题:广州这家化妆品企业被停产整改,原因是……

近来,国家药品监督管理局发布《关于广州市采洁化妆品有限公司停产整改的布告(2019年 第47号)》(以下简称《布告》)显现,该企业严峻违背《化妆品出产答应作业标准》有关规则。

《布告》显现,广州市采洁化妆品有限公司质量管理体系首要存在以下缺点:

一、组织与人员方面

企业出产负责人对部分出产过程不熟悉,未实行相应责任。

二、厂房与设备方面

(一)包材库无温湿度监测设备和记载,部分区域漏雨,地上有积水;无防鼠、防虫、防尘、防潮等设备。

(二)出产区域各功用区间未严厉区别人流物流走向,操作人员可随意进出各出产区域,不能有用避免穿插污染。

(三)乳化车间排风口和排污管出口直接穿墙与外界相通,开口较大,不能有用避免污染。在乳化锅外壁发现一只活甲由。

(四)企业未树立制品库,厂房院内建立的2个露天简易帐子内堆积有制品及包材,地上湿润有水。

三、设备管理方面

(一)乳化锅及物料运送管道整理不完全,有物料残留,电机外表有污渍且电线暴露;乳化锅顶部堆积手套、锈蚀的螺丝刀、纸巾等杂物。

(二)部分计量用具未检定,如灌装间内用于出产过程巡检的1台数字电子秤、制造间内均质拌和锅的压力表等。

(三)无水处理系统定时清洗、保养、消毒记载。

四、物料与产品方面

(一)企业未按《物料供给管理制度》的规则对水杨酸供给商进行评价、查看。

(二)半制品存储罐标识信息不全,如品名为“采洁染发膏B”的半制品存储罐仅标识了2019,无详细出产日期和有用期。

(三)未按规则留样,如韩秀精油蜡染(批号:CJ2019061001)和采洁型色茶香染(批号:CJ2019061001)未留样。

五、出产管理方面

企业未严厉执行出产工艺规程,而且存在未经同意擅自改变特别用处化妆品行政答应批件配方的行为。

国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停一切化妆品的出产出售,对企业涉嫌违法违规出产行为依法严肃处理。待企业完结悉数项目整改并经广东省药品监督管理局盯梢复查合格后方可恢复出产出售。

来历/国家药品监督管理局

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