13价肺炎疫苗有必要打吗?为什么推荐接种13价肺炎疫苗

5岁以下儿童和60岁以上老年人是感染肺炎链球菌的高风险人群。近年由于抗生素的滥用，使得肺炎链球菌耐药性不断增强，甚至一度成为“超级细菌”。因此WHO(世界卫生组织)也将肺炎球菌性疾病列为需极高度优先使用疫苗预防的疾病。

肺炎链球菌的危害有多大?

世界卫生组织在2019版肺炎疫苗立场文件中估计：婴幼儿的肺炎球菌携带率为27-84%，不发达国家更高。而在2015年，全球肺炎球菌致死≤5岁儿童接近30万人，占总死亡儿童比例5%。

虽然这个数据看上去并不高，实际相当严重。在2017年世界卫生组织公布的数据中显示，全球5岁以下儿童死因排在第一的是急性呼吸道感染(占总比15%)，而肺炎球菌感染至少占其中的1/3。

Medtimes推荐，

预防肺炎链球菌疾病优先考虑13价肺炎疫苗

按照预防肺炎链球菌的种类，肺炎链球菌疫苗主要分为两种：13价肺炎链球菌结合疫苗和23价肺炎链球菌多糖疫苗，另外还有10价肺炎链球菌结合疫苗(未在国内上市)以及20价肺炎链球菌结合疫苗(未上市，还在试验阶段)。从“价”数来看，23价肺炎疫苗可预防肺炎链球菌的类别会多于13价肺炎疫苗。为什么会说优先考虑13价肺炎疫苗?

多糖疫苗是提取细菌上的荚膜多糖支撑，对免疫系统来说是个弱抗原，激活免疫产生抗体的效力较低，而且抗体没有免疫记忆。也就是说，当这针产生的抗体代谢完了，保护作用也就消失，后期再次接种也不会对上一次的疫苗有加强作用，只是再次产生抗体并在一定时间范围内起到保护作用而已。另外，多糖疫苗只适合2岁以上婴幼儿及成人接种，而2岁以下婴幼儿，由于其机体免疫系统不够成熟，接种多糖疫苗的免疫原性较差，保护期也会缩短短。

至于结合疫苗，则是把小分子多糖结合在大分子蛋白质上，大大增强对免疫刺激效力，不仅能产生大量抗体，而且结合疫苗还能产生免疫记忆，使免疫效力更加长久，即使抗体消失，免疫效力仍然存在，在病原感染时能快速、高效应答。后期再次接种可以对之前的剂次产生加强作用，产生抗体的速度更快、浓度更高，对受种者的保护作用也就越强。

另外，多糖疫苗虽已证明在成人中具有很好的保护效果，但对健康带菌者没有明显影响;结合疫苗可清除细菌携带，具有群体免疫效果，可以达到对疾病完全控制的效果。

13价肺炎疫苗该如何选择?

提到13价肺炎疫苗，最后Medtimes就目前上市的国内外13价肺炎疫苗(即沛儿13和沃安欣13)，简单介绍一下，让各位爹妈可以从中选择出适合宝宝的肺炎疫苗。

① 进口13价肺炎疫苗-沛儿13

2000年惠氏公司(2009年以680亿美元被辉瑞公司收购)上市了全球第一支肺炎结合疫苗-Prevenar(中文称沛儿，即我们熟悉的7价肺炎疫苗，目前已停产)，可预防7种肺炎球菌型别，覆盖当时发达国家侵袭性肺炎球菌感染中65-80%的肺炎球菌型别。由于沛儿以良好的安全性和预防效果，2007年世界卫生组织将其写进到肺炎结合疫苗立场文件，也是当时唯一的肺炎结合疫苗。

2010年辉瑞公司的Prevenar 13(中文称沛儿13)上市，技术以沛儿为基础，用其专利的白喉毒素变异体作为结合蛋白;而在成分中6B型多糖剂量是4.4微克，其他型别都是2.2微克，这应该是6B型比较特殊，难以产生免疫力，因而需要加倍剂量。

沛儿13的接种程序体现了多糖结合疫苗的典型特点，即随年龄增加所需接种剂次将不断减少，而其他肺炎几何疫苗也几乎是走这个接种程序：

● 首剂在2月龄(最小满6周龄)接种，基础免疫接种3剂，每剂间隔2个月，12-15月龄再接种一剂加强针;若首剂在3月龄接种，基础免疫接种3剂，每剂间隔1个月，12-15月龄再接种一剂加强针。

● 首剂在7-11月龄接种，基础免疫接种2剂，两剂间隔1个月，12-15月龄再接种一剂加强针(与第2剂至少间隔2个月)。

● 首剂在12-23月龄接种，基础免疫接种2剂，两剂间隔2个月。

● 首剂在24月龄-5岁接种1剂即可。

* Medtimes提醒，内地超过5岁以上不能接种13价肺炎疫苗，但在香港满6周龄或以上人士都可接种。

② 国产13价肺炎疫苗-沃安欣13

2019年云南沃森推出沃安欣13，暂时打破辉瑞在这个领域的垄断地位。为避免专利大棒，沃安欣13选择用破伤风类毒素作为结合蛋白。从肺炎球菌多糖含量来看，沃安欣13的每个型别多糖含量都略高，是沛儿的126%，而再看结合蛋白来看，沃安欣13的结合蛋白含量也比沛儿13高出235%。

从上述数据表明，破伤风类毒素的免疫效率不如白喉毒素变异体，但通过增加结合蛋白与多糖的用量，可弥补这一问题。

既然沃安欣13需要大量的结合蛋白和多糖用量才能达到沛儿13的免疫效率，那么它的安全性和免疫效果是如何的?

现有数据显示，沃安欣13和沛儿13在安全性和效果上没有显著差异，两者覆盖血清相同，保护效力相似，不同的是接种年龄范围。此外，无论进口疫苗还是国产疫苗，都需要历经十多年的严格临床试验研究，且符合药品生产质量管理规范标准，经过国家药监的层层监管与要求，确保疫苗的安全性和有效性才能上市，所以大家可以放心接种。

至于怎样选择，家长可参考接种门诊医生意见、孩子情况、经济条件等因素自主选择。

以上就是有关肺炎链球菌危害与13价肺炎疫苗的相关资料。总的来说，目前内地对13价肺炎疫苗接种的局限性较大，因此对于超过5岁的肺炎链球菌高危人群(尤其是60周岁或以上老年人;长期心血管疾病、肺病、肝病或肾病患者;曾患侵入性肺炎球菌病、脑嵴液渗漏或装有人工耳蜗者;新陈代谢疾病患者;免疫力弱者等)，可选择到香港接种肺炎疫苗，建议接种流程如下：

从未接种过肺炎疫苗者，先接种13价肺炎疫苗，一年后接种23价肺炎疫苗。

已接种13价肺炎疫苗者，一年后接种23价肺炎疫苗。

已接种23价肺炎疫苗者，一年后接种13价肺炎疫苗。

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