聚焦肿瘤制药的突破性疗法 信达生物与罗氏制药开展国际技术合作

　　信达生物制药集团(简称信达生物)6月9日宣布与全球制药巨头罗氏制药集团(简称罗氏制药)达成战略合作。双方将在双特异性抗体和免疫细胞治疗领域开展深度合作，合作潜在里程碑款总计约19.6亿美元。

　　据了解，这是罗氏制药首次与中国生物制药企业进行技术平台型合作，将覆盖双抗和细胞治疗的多个产品的早期研发和后期临床开发，有望带来肿瘤制药的突破性疗法。

　　随着医药技术的发展，肿瘤治疗已经从最初的化疗、靶向治疗过渡到了免疫治疗，极大地提高了病人的生存率。在肿瘤免疫治疗领域，单克隆抗体、双特异性抗体、细胞治疗是前沿。

　　信达生物新药生物与转化医学副总裁徐伟博士说，此次合作将利用罗氏制药独有的“2+1”双特异性抗体平台，结合信达生物已开发出的高质量的新靶点，打造双抗领域T细胞衔接抗体(T cell engager)，覆盖2个产品。

　　“一个适应双抗分子的技术平台，将对于分子的成药性、错配率、稳定性产生重要的影响。因此平台与靶点选择的适配性，是决定双抗项目能否成功的基石。”徐伟说，罗氏制药拥有世界上双抗领域先进的技术平台——2+1抗体平台。目前多个基于这个平台的产品已在全球临床开发中。

　　此前，信达生物在双抗领域早已布局，已经有6个双特异性抗体药物在研发中。此次和罗氏制药合作的是具有国际竞争力的、不同于传统的双抗技术，有望解决临床未被满足的肿瘤类型。

　　据介绍，此次合作还将利用罗氏独有的通用型CAR-T平台，开发细胞治疗领域下一代通用型CAR-T产品，覆盖5个产品。这一新技术能减少细胞治疗伴随的毒性问题，以及单个靶点带来的复发和免疫逃逸问题，有望在血液瘤和实体瘤治疗上取得突破性的进展。

　　据了解，信达生物将为其使用罗氏制药技术开发2+1抗体平台和通用型CAR-T平台而支付一定金额的首付款、开发和商业里程碑款以及产品销售提成。而信达生物拥有这次合作产品的全球知识产权，并利用该合作框架下的技术优势推进合作产品在中国的开发。

　　信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示，这种全新的科技合作模式令人振奋，不仅很好地展现了中国生物科技公司的研发能力和中国生物制药领域的蓬勃发展，也有望带来更多有效的创新疗法，增进全球患者的健康福祉。

　　俞德超说，与罗氏集团的本次合作是信达生物2015年和礼来合作之后，和世界顶级制药集团的第二次联手。信达生物也因此成为国内为数不多与两大世界制药巨头达成战略合作的生物制药公司。此次合作意味着信达生物将在细胞治疗发现平台建设、创新型双特异性抗体产品链等方面迈出重要一步。