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布告这种退烧神药被叫停

放大字体  缩小字体 2020-03-24 15:44:10 作者:责任编辑NO。邓安翔0215

说起安乃近,我们很熟悉。

在上个世纪八九十时代,小孩子要是有个发烧伤风,许多都是靠一片安乃近退烧的。

可是运用安乃近的危险很大,被乱用的状况却仍然存在。

3月17 号,国家药品监督管理局总算出手了!

为进一步保证大众用药安全,国家药品监督管理局(简称国家药监局)决议对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片阐明书【不良反响】、【需求留意的几点】等项进行修订。

安乃近片阐明书修订要求添加以下警示语:

本品或许引起血液体系严峻不良反响,如粒细胞缺少症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还或许引起严峻过敏反响,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下运用本品,了解用药危险。

本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有用药品医治的状况下运用。

本品禁用于18岁以下青少年儿童。

此次布告一起,国家药监局又发布了一份刊出安乃近注射液等种类药品注册证书的布告:

依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规则,国家药品监督管理局安排对安乃近注射液等种类进行了上市后点评,点评以为安乃近注射液等种类存在严峻不良反响,在我国运用危险大于获益,决议自即日起中止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的出产、出售和运用,刊出药品注册证书(药品批准文号)。已上市出售的安乃近注射液等种类由出产企业担任召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督毁掉。

这份布告相当于判了安乃近注射液“死刑”!

其实,安乃近在70时代就因其严峻的不良反响引起广泛重视,1977年美国现已停用该药。我国也早已不将安乃近作为临床退烧的首选药物了!但由于价格低廉,我国乡村或偏远地区直到现在还在运用。

面临如此严峻的不良反响,且有临床代替药品的前提下,国家药监局制止该药注射液,让18岁以下青少年儿童制止该药片剂,十分有必要。

安乃近的副作用到底有多大

就像安乃近阐明书里所写的那样,它导致粒细胞缺少症的概率约为 1.1% 。

安乃近阐明书

先来说说什么是粒细胞缺少症。

粒细胞是白细胞的一种,当机体受到感染时,它们便是宝宝身体的一道屏障。

粒细胞缺少,会使宝宝的免疫力大幅度的下降,添加宝宝感染的几率。一次很一般的呼吸道感染,就有或许给孩子带去难以拯救的损伤。

那 1.1% 的发作率又是一个什么样的概念呢?

这相当于「每一百个人服用安乃近,就或许有一个人会发作粒细胞缺少症」,从概率学上看,这是个很高的份额了。

此外,服用安乃近的副作用还有一串,每一项光看姓名就很吓人:

血小板减少性紫癜;

本身免疫性溶血;

再生障碍性贫血;

泌尿体系危害;

......

上个世纪 20 时代开端,安乃近得到广泛运用后,发作严峻副作用的病例也渐渐变得多。

正由于如此,1977 年美国 FDA 由于安乃近严峻的副作用,一口气从市场上撤掉了安乃近的悉数剂型。

随后,日本、澳大利亚、伊朗以及好几个欧盟成员国等 30 多个国家接连禁用了安乃近。

也便是说,国外早在 40 多年前就现已禁用了安乃近。

服用安乃近的逝世危险

假如你还没有意识到安乃近副作用的严峻性,能够来看看国家药品不良反响监测中心发布的关于安乃近不良反响的数据:

过敏性休克 11 例,其间 7 例逝世;

血液体系反响 16 例,1 例逝世;

皮肤及其隶属器反响 31 例,4 例逝世;

泌尿体系反响 17 例,5 例逝世;

......

以上还不包含各个地方监测中心录入的不良反响病例。

国家药品不良反响监测中心还供给了这样一个不良反响的典型病例,看了就让人痛心:

一个 12 岁的小女子,由于上呼吸感染口服安乃近,接连服用 8 片后由于全身不适送医。一周后,小女子逝世,确诊为急性再生障碍性贫血。

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来历:扬子名医团、医学界临床药学频道、丁香医师、才智无锡

修改:大春、修美腻 责编:肖肖

编审:李铁锤

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