扬子江药业50年通关密钥变革创新保质量

原标题：扬子江药业50年通关密钥：革新立异保质量

1949年“中华公民共和国树立了”的严肃宣言灵通世界，到2019年“健康我国举动”的具体规划提挈每一位公民；从方案经济夯实根底到社会主义商场经济昌盛展开；从跟从世界到引领世界；不可胜数的我国医药企业组成公民健康的“护卫队”，更成为我国医药立异融汇全球科技立异蓝海的“弄潮儿”。创建于1971年的扬子江药业集团有限公司（以下简称“扬子江药业”），阅历着其间的汹涌澎湃。

历经艰苦创业、适应改革开放潮流中强大、经过自主研制抢占职业制高点，正成为新我国企业生计展开抢先的白手发家，扬子江药业也不破例。

不过，在新时代展开激流中，有很多企业顺势而生，恰似百舸争流。唯有把握通关密钥的企业，才干扬帆远航。作为接连4年荣登我国医药工业百强榜第一名的扬子江药业，其走过的高质量展开之路，成为我国70年展开史上一个缩影。

在同行仍坚守传统的时分，徐镜人斗胆树立全国营销网络，直面竞赛的冲击。

“一叶飘摇扬子江，白云尽处是苏洋。便如伍子当年苦，只少行头宝剑装。”南宋民族英雄文天祥曾在长江边赋诗，嗟叹强兵稀疏、物资匮乏以至于无法保家卫国的惋惜。

岁月不居，时节如流。1971年，在长江边的口岸镇，十几名工人试产着“百乃定”“百尔定”两种针剂。他们的“行头宝剑装”是一个仪表厂的几间狭小的车间、粗陋的设备。而这正是扬子江药业的创业起点。

艰苦的环境，锻炼着创业者制药济世的初心。阅历两年的探究，实践初见成效。1973年，工人们带着创业效果，从口岸镇的仪表厂分离出来，树立了“泰兴县口岸镇制药厂”，正式在制药范畴扎根成长。

彼时，我国的医疗机构和医务人员集中于乡镇，医疗设备粗陋，医疗技能水平低下，弹尽粮绝成为那个时代的真实写照。中心共同拟定药品出产方案，药品出产企业只具有出产权，没有经营权，出产出来的药品实施统购统销，药品配送由国家医药公司担任。

直至1978年，国家医药办理总局正式树立，把中西药品、医疗器械的出产、供给、运用共同办理起来，完毕了新我国树立以来我国医药“无头”和多头办理的局势。

进入20世纪80时代后，联合依托中医、西医和中西结合三支力气，成为我国展开医药卫生工作的主基调。在其时的“方案式”宏观调控下，中小企业进入关停并转整理期，制药职业相同阅历一番“淘洗”。

期间，泰兴县口岸镇制药厂担任人徐镜人，带领药厂“曲线”图存，转为“泰兴县制药厂口岸车间”，得以持续独立出产经营。1985年，泰兴县制药厂口岸车间改名为“扬州市扬子江制药厂”。

从1989年至1992年，徐镜人因故离厂，厂里规章制度形同虚设，至1993年他返厂复职，厂子已亏本超越200万元。

徐镜人回归之后，马上开端雷厉风行的改制。一起，痛下决心狠抓产品质量，晋级出产设备。在同行仍坚守传统的时分，他斗胆树立全国营销网络，直面竞赛的冲击。

自此，这家制药厂敞开了向民族医药巨子攀爬的征途。

“假设咱们的产品真是假药、劣药，扬子江当年就倒台了。”

“在扬子江，咱们一向着重‘任何困难都不能把咱们打倒，唯有质量’，这是咱们的质量精力。”扬子江药业集团董事长徐镜人常把这句话挂在嘴边。

不同于一般产品，医药产品的安全性、有用性、质量可靠性直接关系到顾客、病患者的健康和生命安全。因而，医药企业的质量诚信是保证产品安全的条件。多年来，扬子江一向饯别“为爸爸妈妈制药，为亲人制药”的质量文明，高标准做好每一粒药，用一流的产品质量护佑公民的生命健康。扬子江药业相关担任人介绍称。

1992年10月，国务院公布《中药种类维护法令》，鼓舞研制开发临床有用的中药种类，对质量安稳、效果切当的中药种类实施分级维护。这也是新我国树立以来初次为进步中药种类质量、维护中药企业合法权益而拟定的法规条律。

历经几回风云后，扬子江药业对出产质量的重要性有着更深的体恤。

“扬子江展开史上的几回曲折均与产品质量有关，工厂几乎关闭。假设咱们的产品质量真有问题，扬子江当年就倒台了。”徐镜人苦口婆心地说道。

为此，扬子江药业将“质量第一、效益优先”贯穿质量办理系统，以“四个最严”的要求加强药品全生命周期办理，保证各个环节无质量瑕疵。

对反常问题概不放过、深究究竟，是扬子江药业的出产操作标准，更是公司敬畏质量的表现。

QC（质量操控）小组，更成为铸造扬子江工匠精力的“炼炉”。120多个QC小组活泼在集团各条战线，职工自动发现问题、解决问题，立异办法。集团连任全国医药职业QC宣布一等奖总数“十五连冠”，取得17项世界QC金奖，已累计展开各类QC课题1000多个，霸占了“冻干粉针剂西林瓶壁外药粉附着”“中药微量重金属元素测定新办法”等许多技能难关和职业共性难题。

扬子江药业集团出产流水线

近年来，做中医药发家的扬子江药业不断探究化学立异药、拷贝药、生物药等范畴。

“立异历来都是九死一生”,习近平总书记在两院院士大会上的这句话,道出了立异的不易。关于关乎公民生命健康安全的制药企业而言，立异更是应战重重。

长期以来，我国商场中存在一些低效，乃至无效的国产拷贝药。为此，国务院从2012年就推出了共同性点评的相关方针。经过对已同意上市的拷贝药，按与原研药品质量和效果共同的准则，分期分批进行质量共同性点评，以保证药品拷贝过程中的质量安全。

在徐镜人看来，未来拷贝药商场的竞赛，经过共同性点评是准入门槛，产品的价格是胜败的要害，在经过大浪淘沙之后会留下一批优异的拷贝药出产企业，医药职业真实走向高质量展开的轨迹。现在，扬子江已有9个种类12个品规经过共同性点评，其间马来酸依那普利片等拳头产品，在同种类商场占有率抢先全国。

这位从20世纪70时代就投身于医药制作范畴的医药人，对我国医药方针演化了然于心。无论是90时代中期国家提出“全面复兴展开中医工作”，仍是辅佐用药新政，徐镜人对方针影响及趋势预判均有着深入见地。

近年来，做中医药发家的扬子江药业不断探究化学立异药、拷贝药、生物药等范畴，现在在研的化学立异药、拷贝药、中药和生物药达100多个，保证长中短期产品研制有序进行。

从德国、美国、意大利等引进了全自动的出产设备后，扬子江树立起现代化出产线。一起，公司依托药物制剂新技能国家重点实验室、中药制药工艺技能国家工程研讨中心等立异研制渠道，形成了总人数超越1000人的研制团队，其间博士近百人，硕士近600人，形成了一支由资深科学家、高层次人才领衔，以博士为中心、以硕士为中坚力气，学历结构合理、专业散布科学的科研团队。

在徐镜人看来，现在选用的现代科技手法，如药材基源、道地产区研讨、指纹色谱研讨等多种现代研讨办法，仅仅中药现代化的一部分;中药成分杂乱，有必要遵从君臣佐使的配伍理论。单一的中药化学成分不能代替中医药，化学合成的办法更不是中药现代化。

在构建契合中药杂乱系统特色以及广泛适用的中药全体质量标准系统根底上，扬子江药业走出国门探究世界化。

无论是出于对生物制药远景的看好，仍是迫于成绩压力的转型，中药企业布局生物药，都是一场全新的战争。立异药从研制、临床试验，再到后期的产品上市、商场推广都与其原有的形式有很大差异，除了内部系统要革新，办理者的思路和理念也要及时更新。

“从国内到国外,立异药的危险是没有办法躲避的，想做就有危险。只要把自己的研制团队技能打厚实，只要想清楚是做最根底的仍是想做高端的，在这个上面考虑企业接受危险的才能。假如想做首立异药，成功了是一片蓝海，失利了或许股价跌。这是很实际的。人生就是这样，企业经营是这样，立异药也是这样。”一位医药业内人士直言道。

在新时代激流中，有很多企业顺势而生，恰似百舸争流。而只要巩固的船体，才干在潮涨潮落、大浪淘沙中持续扬帆远航。

关于扬子江药业而言，推动中医药世界标准化就是其巩固的船体。本年2月，世界标准化安排(ISO)正式发布了上海中医药大学中药学院王瑞教授团队主导拟定的《中医药——板蓝根药材》世界标准。板蓝根有了世界标准再次证明了中医药标准化的可行性。

在构建契合中药杂乱系统特色以及广泛适用的中药全体质量标准系统根底上，扬子江药业走出国门探究世界化，这也是我国民族制药巨子下一阶段的攀爬应战。

东方风来满眼春，扬帆弄潮正其时。扬子江这艘医药巨舰必将走向愈加广阔的大海。（来历：我国经营报）

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